+
Baclofen-Polpharma 10 Mg Dokumentgliederung Polyurie, enuréza, Dysurie Poruchy reprodukčního systému ein choroby prsu Vzácné: U některých pacientů byla jako paradoxní reakce na podání přípravků hlášena zvýšená spasticita. Vyskytovat se může nežádoucí Míra svalové Hypotonie - ztěžující pacientům chůzi nebo Peci o sebe - tu však lze zmírnit úpravou dávkování (tzn. snížením Davek podávaných během dne ein možným zvýšením noční dávky). Hlavními Rysy jsou příznaky Deprese centrální nervové soustavy: ospalost, zhoršené vědomí, respirační Deprese, koma. Také se může objevit: zmatenost, halucinace, agitovanost, poruchy akomodace, Abwesenheit pupilárního reflexu, generalizovaná svalová Hypotonie, myoklonie, hyporeflexie nebo areflexie, konvulze, změny EEG (tzv. "Burst-Unterdrückungsmuster" ein třífázové vlny), periferní vazodilatace, hypotenze nebo hypertenze, Bradykardie, Tachykardie nebo srdeční arytmie, hypotermie, nauzea, zvracení, průjem, hypersalivace, zvýšené hodnoty hladin LDH, AST ein ALP. U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou objevit příznaky předávkování dokonce u nízkých Davek perorálního baklofenu (viz bod 4.2 a 4.4). Ke zhoršení stavu může docházet při souběžném užívání některých látek nebo přípravků působících na centrální nervovou soustavu (např. alkohol, Diazepam, tricyklická antidepresiva). Ist kein známo žádné specifické antidotum. Při komplikacích jako hypotenze, hypertenze, konvulze nebo respirační nakupovat kardiovaskulární útlum se uplatňují podpůrná opatření ein symptomatická léčba. Po požití potenciálně toxického množství se zváží podání aktivního uhlí. Ve Fazi jedné hodiny po tun požití se podání aktivního uhlí uvažuje u dospělých, kteří požili více než 100 mg baklofenu, u dětí se jeho podání zvažuje při požití více než 5 mg / kg baklofenu. V některých případech se musí uvažovat o dekontaminaci žaludku (např výplachu žaludku.); je tomu tak zvláště v Rané Fazi (60 minut) po požití potenciálně život ohrožující dávky. Komatózní pacienty nebo pacienty s konvulzemi se před zahájením gastrické Lavaze intubují. Vzhledem k tomu, že přípravek se vylučuje Hlavné ledvinami, podává se hojné množství tekutiny, ein zu potenciálně s diuretikem. V případě těžké otravy spojené se selháním ledvin může být užitečná hemodialýza (někdy neplánovaná) (viz bod 4.4). Při konvulzích se opatrně podává i. v. Diazepam. 5. FARMAKOLOGICKÉ vlastnosti 5.1. Farmakodynamické vlastnosti ATC kód: M03B X01 Baklofen je antispastická látka působící na úrovni Michy. Baklofen - Derivat kyseliny gama - aminomáselné (GABA) - není z chemického hlediska příbuzný s jinými antispastickými látkami. Baklofen inhibuje Prenos monosynaptických i polysynaptických reflexů, a bis pravděpodobně stimulací GABAB receptorů. Tato stimulace zase inhibuje uvolňování excitačních aminokyselin (Glutamat ein Aspartat). Neuromuskulární transmise není baklofenem ovlivňována. Hlavní PRINOS baklofenu spočívá v jeho schopnosti redukovat bolestivé spazmy flexorů ein spontánní klonus, čímž přispívá k Mobilité pacienta. Zvyšuje se tak Samostatnost pacienta ein úspěšnost jeho Baklofen také vykazuje účinek antinocicepční. Casto se zlepšuje obecný pocit dobré kondice ein sedativní účinek není tak častým problémem, jako u jiných látek působících na centrální nervovou Baklofen stimuluje sekreci žaludečních kyselin. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti Po perorálním podání je baklofen rychle ein Úplné absorbován z gastrointestinálního traktu. Z hlediska Tmax, Cmax ein Biologické dostupnosti není zjišťován žádný signifikantní Rozdil mezi tekutou lékovou formou eine tabletami. Po perorálním podání jednotlivých Davek (10-30 mg) je nejvyšších plazmatických koncentrací dosaženo za 0,5 až 1,5 hodiny ein plocha pod křivkou sérových koncentrací je úměrná Distribuční objem baklofenu je 0,7 l / kg ein vazba na proteiny je asi 30%. Koncentrace Léčivé látky v mozkomíšním moku je přibližně 8,5krát nižší než v plazmě. Baklofen se metabolizuje pouze v nevelké Morast. Deaminací vzniká hlavní Metabolit kyselina β - (p - chlorfenyl) -4-hydroxymáselná, která je farmakologicky neaktivní. Poločas eliminace baklofenu z plazmy je v průměru 3 až 4 hodiny. Vazba na sérové proteiny je Baklofen se vylučuje většinou v nezměněné forme. 72 Do hodin se asi 75% dávky vyloučí ledvinami, z toho 5% ve Forme metabolitů. Farmakokinetika baklofenu u Starsich pacientů je v podstate stejná jako u mladých jedinců. Nejvyšší plazmatické koncentrace baklofenu jsou u Starsich pacientů nepatrně nižší ein objevují se později než u zdravých mladých jedinců, hodnoty AUC jsou však u obou těchto skupin Podobné. 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravků Baklofen zvyšuje výskyt omfalokél u plodů potkanů léčených přibližně třináctinásobkem maximální perorální dávky (mg / kg) doporučované k použití u člověka. U Myší ani Králíků tato skutečnost zjištěna U Samic potkanů léčených po dobu dvou lassen bylo zjištěno zjevné na dávce závislé zvýšení výskytu ovariálních Zyste ein mene výrazné zvýšení výskytu zvětšených popřípadě hemoragických nadledvin. Klinický význam těchto zjištění není znam. Experimenty naznačují, že baklofen nemá kancerogenní nebo mutagenní vlastnosti. 6. farmaceutické Údaje Dokumentgliederung Dokumentgliederung
stockersaintquentinc.blogspot.com
No comments:
Post a Comment